Massachusetts General Hospital está participando en una serie de ensayos clínicos locales, regionales y nacionales que prueban nuevas terapias para el COVID-19. La información sobre los ensayos activos se publicará aquí cuando esté disponible.
Responsable: John Stone, MD, MPH | Enlace a la página del ensayo
Se trata de un estudio aleatorio, doble ciego y multicéntrico para evaluar los efectos del tocilizumab en comparación con placebo en los resultados de los pacientes que participan con infección confirmada de SARS-CoV-2 y evidencia de inflamación sistémica.
Los datos sugieren altamente un vínculo inmunológico entre el COVID-19 y la desregulación inmunológica que resulta en SAP (síndrome de activación macrofágica). Proponemos un ensayo de bloqueo del receptor de IL-6 con tocilizumab administrado al principio del curso de la enfermedad para tratar de prevenir la progresión del COVID-19.
Los participantes serán asignados al azar 2:1 a tocilizumab o placebo. Los participantes en el grupo de tratamiento recibirán una inyección intravenosa (IV) de 8 mg/kg (sin exceder los 800 mg) de tocilizumab. Los del grupo de control recibirán un placebo.
El resultado primario se evaluará en función de la proporción de pacientes que requieren ventilación mecánica, lo que hace necesario el ingreso en la UCI.
Responsable: Raymond Chung, MD | Enlace a la página del ensayo
Los interferones son proteínas producidas por las células del cuerpo que ayudan a interferir con la reproducción viral y dirigen la respuesta inmune del cuerpo a las infecciones.
El interferón-lambda pegilado es un interferón de tipo III desarrollado en laboratorio y fabricado por Eiger BioPharmaceuticals, que actualmente se está estudiando en ensayos clínicos como tratamiento para la hepatitis D.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del tratamiento con interferón pegilado lambda (180 mcg) versus el estándar de tratamiento entre los sujetos hospitalizados con el COVID-19 sintomático de leve a moderado y los sujetos ambulatorios con el COVID-19 ligeramente sintomático.
La principal medida de resultado será una prueba PCR de COVID negativa siete días después del tratamiento.
El ensayo está copatrocinado por Eiger BioPharmaceuticals.
Sitio IP: Boris Juleg, MD, PhD | Enlace a la página del ensayo
Este es un estudio de prueba de concepto de fase 2 de etiqueta abierta, aleatorio, controlado y multicéntrico del favipiravir en sujetos hospitalizados con el COVID-19. Los sujetos serán asignados al azar dentro de su sitio de estudio y estratificados según la gravedad de su enfermedad para recibir ya sea favipiravir + estándar de atención (SOC) o solo SOC.
El régimen de dosis será de 1800 mg de favipiravir dos veces por día más SOC o solamente SOC el día 1 seguido de 1000 mg de favipiravir dos veces por día (800 mg dos veces por día para sujetos con insuficiencia hepática con puntuación Child-Pugh A) más SOC o SOC durante los siguientes 13 días. El resultado principal será el tiempo de eliminación del virus.
Sitio IP: Elizabeth Hohmann, MD | Enlace a la página del ensayo
Remdesivir es un medicamento antiviral desarrollado originalmente por la compañía farmacéutica Gilead como un potencial tratamiento para el virus del Ébola.
Funciona inhibiendo una enzima llamada ARN polimerasa que es utilizada por muchos virus para replicarse. En estudios de laboratorio anteriores, el Remdesivir ha demostrado ser eficaz para matar los coronavirus del SARS y el MERS.
El ensayo con Remdesivir es un ensayo doble ciego, controlado por placebo, en el que los participantes tienen un 50% de probabilidades de recibir el tratamiento y un 50% de probabilidades de recibir un placebo. Mass General ha reclutado aproximadamente 30 pacientes en este ensayo como uno de los 54 centros de reclutamiento.
Los resultados se determinarán mediante una escala de calificación clínica de ocho puntos. El ensayo está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas del Instituto Nacional de Salud, junto con Gilead Pharmaceuticals.
Responsable: Michael Filbin, MD | http://petalnet.org/studies/orchid (es necesario registrarse)
El Instituto Nacional del Corazón, Pulmones y Sangre (NHLBI), financió PETAL Network (http://petalnet.org/), lanzó recientemente el ensayo ORCHID, un ensayo clínico multicéntrico ciego, controlado por placebo que evalúa la hidroxicloroquina como tratamiento para los pacientes con el COVID-19 que necesitan hospitalización. Mass General será uno de los sitios de reclutamiento bajo la dirección de Michael Filbin, MD.
La hidroxicloroquina es un agente antimicrobiano con propiedades inmunomoduladoras y antivirales que ha demostrado una actividad in vitro contra el virus, pero se desconoce su eficacia en el COVID-19 y el fármaco tiene posibles efectos secundarios.
Los participantes en el ensayo serán asignados al azar a un grupo de tratamiento con hidroxicloroquina de cinco días o a un grupo de placebo de cinco días:
El resultado primario se evaluará a los 15 días del tratamiento mediante una escala de calificación clínica de siete puntos.
El Centro de Coordinación Clínica para este ensayo tiene su sede en Mass General y está dirigido por B. Taylor Thompson, MD, y David Schoenfeld, PhD. El Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt es el sitio clínico principal con Wesley Self, MD, como el Investigador Principal del estudio.
Responsable: Mazen Albaghdadi, MD, MSc | Enlace a la página del ensayo
Dada la relación establecida entre la disfunción endotelial y la trombosis en los pacientes con enfermedades cardiovasculares, y la asociación entre la coagulopatía y los resultados adversos en los pacientes con sepsis, la asociación entre el aumento de la actividad de coagulación, la lesión del órgano blanco y el riesgo de mortalidad puede representar un factor de riesgo modificable entre los pacientes del COVID-19 con enfermedades críticas. Por lo tanto, proponemos realizar un ensayo aleatorio y abierto de anticoagulación terapéutica en pacientes con el COVID-19 con un dímero D elevado para evaluar la eficacia y la seguridad.
Después de la admisión y la recolección de sangre, los pacientes serán asignados al azar a la anticoagulación terapéutica o a la anticoagulación estándar. Ambos grupos recibirán heparina. Los del grupo terapéutico recibirán una dosis más alta. Los criterios de valoración se analizarán a través de los resultados clínicos.
El gas de óxido nítrico (ON) funciona dilatando los vasos sanguíneos de los pulmones que se contraen como resultado de la inflamación y la formación de coágulos y ya no pueden proporcionar al cuerpo suficiente oxígeno. El gas se usa frecuentemente como tratamiento de primera línea en bebés prematuros y en recién nacidos con falta de oxígeno.
Los datos preliminares sugieren que el ON inhalado podría tener un efecto de destrucción del virus en el SARS-CoV-2 debido a las similitudes genómicas entre este virus y los que causaron los brotes de SARS y MERS. Los estudios realizados durante el brote de SARS en 2004-05 demostraron que el ON era efectivo para matar ese virus.
Responsable: Lorenzo Berra, MD | Enlace a la página del ensayo
El objetivo principal de este estudio es determinar si el ON inhalado mejora la oxigenación en pacientes con SARS-CoV2 hipóxico. La hipoxia es una condición en la que el cuerpo no puede ser provisto de suficiente oxígeno.
Los pacientes intubados que ingresen en la unidad de cuidados intensivos con una infección confirmada de SARS-CoV-2 y una hipoxemia grave serán asignados al azar para recibir la inhalación de ON (grupo de tratamiento) o no (grupo de control).
El resultado primario será el cambio en la oxigenación arterial a las 48 horas de inscripción.
Este estudio fue concebido y patrocinado por el Departamento de Anestesia y los Servicios de Cuidados Respiratorios de Massachusetts General Hospital. Massachusetts General Hospital también servirá como centro de coordinación para este ensayo multicéntrico internacional.
Responsable: Lorenzo Berra, MD | Enlace a la página del ensayo
El equipo de investigación evaluará el óxido nítrico inhalado como tratamiento para los pacientes con casos leves a moderados del COVID-19.
En los pacientes con el COVID-19 que progresan hacia síntomas más graves, se informa que el período de tiempo que transcurre desde el inicio de los síntomas hasta el desarrollo de la disnea (dificultad para respirar o respiración laboriosa) es de entre 5 y 10 días, y luego hasta el desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria grave de 10 a 14 días.
La prevención de la progresión de la enfermedad en los pacientes que respiran espontáneamente y que padecen una enfermedad leve a moderada podría ayudar a reducir el número de casos graves y muertes, así como a disminuir el uso de los limitados recursos sanitarios.
El resultado principal será la reducción de la incidencia de pacientes que requieran intubación y ventilación mecánica, como marcador de deterioro de una forma leve a una forma severa del COVID-19.
Este estudio fue concebido y patrocinado por el Departamento de Anestesia y los Servicios de Cuidados Respiratorios de Massachusetts General Hospital. Massachusetts General Hospital también servirá como centro de coordinación para este ensayo multicéntrico internacional.
Responsable: Lorenzo Berra, MD | Enlace a la página del ensayo
Miles de trabajadores de la salud han sido infectados con el SARS-CoV-2 y han contraído el COVID-19 a pesar de sus esfuerzos por evitar la contaminación. No hay ninguna vacuna comprobada que proteja a los trabajadores de la salud contra el SARS-CoV-2.
Este estudio reclutará 470 profesionales de la salud dedicados al cuidado de pacientes con infección comprobada de SARS-CoV-2. Los sujetos serán asignados al azar ya sea en el grupo de observación (control) o en el grupo de óxido nítrico inhalado. Todo el personal observará las medidas de estricta precaución de acuerdo con las regulaciones de la OMS y los CDC.
Los individuos en el grupo de tratamiento serán tratados con 160 ppm de NO inhalado antes y después de su turno de trabajo y se les controlará diariamente la temperatura corporal o los síntomas. El grupo de control no recibirá el NO inhalado, pero se les controlará la temperatura corporal y los síntomas diariamente también. Los participantes de cualquiera de los dos grupos que tengan temperaturas elevadas o reporten síntomas recibirán una prueba.
La principal medida de resultado será el porcentaje de sujetos en cada grupo con una prueba positiva durante el período de estudio de 14 días.
El estudio está patrocinado por Massachusetts General Hospital.
Responsable: Keith Marill, MD | Enlace a la página del ensayo
La pandemia del COVID-19 ha llevado a una potencial escasez de ventiladores mecánicos para salvar vidas. El propósito de este estudio es determinar si un novedoso dispositivo más sencillo, el compresor automatizado bolsa-válvula-máscara (BVM), puede utilizarse para proporcionar ventilación asistida temporalmente a los pacientes que lo necesiten. Esto incluye a los pacientes con infección pulmonar por el COVID-19 e insuficiencia respiratoria. Si tiene éxito, esto aumentaría el total de horas de ventilación disponibles para aliviar cualquier escasez.
Todos los sujetos se colocarán brevemente en el dispositivo de compresión automatizado BVM. Las mediciones obtenidas con el uso de este dispositivo se compararán con las obtenidas en el mismo sujeto antes de la ventilación mecánica y mientras usan un ventilador convencional.
El resultado primario será la oxigenación arterial obtenida según la medición de la oximetría de pulso no invasiva y el gas en sangre arterial.
Responsable: Omar Hyde, MD | Enlace a la página del ensayo
Este estudio utiliza la banda AirGo para monitorear los cambios en la ventilación tidal en pacientes que respiran espontáneamente y que tienen una insuficiencia respiratoria asociada al COVID-19. Su objetivo es reconocer los patrones de ventilación asociados con el deterioro de la insuficiencia respiratoria en esta población de pacientes.
Si tiene éxito, este estudio conducirá al desarrollo de nuevos métodos sólidos para la supervisión continua y en tiempo real de la función respiratoria en pacientes con insuficiencia respiratoria. A su vez, esos métodos de supervisión pueden permitir mejorar el tratamiento médico de la insuficiencia respiratoria y el calendario de las intervenciones.
Translation of "COVID-19 Clinical Trials," published in April 2020 and last updated on May 14, 2020.
Encuentre las últimas noticias e información general aquí.
Durante este tiempo difícil, muchas personas buscan ayudar a la comunidad y al hospital.
Hemos hecho cambios para asegurarnos de seguir brindando la mejor atención médica.
Esta semana, la doctora Sarimer Sánchez, de Massachusetts General Hospital responde a preguntas frecuentes sobre el COVID-19 en español.
En este video, Paul Biddinger, MD, y Rochelle Walensky, MD, MPH, responden a las preguntas más frecuentes sobre el COVID-19 para aclarar un poco la naturaleza del virus y cómo puede protegerse a sí mismo y a sus seres queridos.
Qué hacer si se siente enfermo y otras preguntas frecuentes sobre el Coronavirus (COVID-19).
A medida que la pandemia del COVID-19 continúa teniendo un impacto significativo en la vida diaria dentro y fuera del hospital, hay muchas preguntas y preocupaciones sobre lo que este brote significa durante el embarazo.
Fumar y vapear tienen efectos dañinos en el cuerpo, incluyendo la dificultad para que el cuerpo combata las infecciones. Aprenda cómo el tabaquismo y el vapeo pueden aumentar su riesgo de contraer el COVID-19 y cómo dejar de fumar y vapear para protegerse a sí mismo y a los demás.
Estamos compartiendo nuestras mejores ideas para mantenernos ocupados durante la pandemia: Nuestra guía de comida, diversión y conversación para quedarnos en casa.
El viernes 10 de abril, los primeros pacientes llegarán al Boston Hope, un centro médico recientemente construido dentro del Centro de Convenciones y Exhibiciones de Boston.
