Conclusiones

  • La FDA ha aprobado un dispositivo de sujeción vertebral para el tratamiento de la escoliosis idiopática del adolescente
  • El anclaje de la escoliosis es un procedimiento mínimamente invasivo y sin fusión que mantiene la funcionalidad de la columna vertebral mientras corrige la curvatura de la misma
  • El anclaje vertebral anterior moderniza las opciones para los adolescentes que se enfrentan a la cirugía de corrección de la columna vertebral

Un tratamiento innovador de la escoliosis fue creado recientemente por John T. Braun, MD, un cirujano ortopédico de la columna vertebral y la escoliosis en el Servicio de Ortopedia Pediátrica en MassGeneral Hospital for Children. El tratamiento utiliza el Sistema de Anclaje Vertebral Anterior, que es un dispositivo de modulación del crecimiento de la columna vertebral que ofrece una opción de tratamiento mínimamente invasivo y sin fusión para la escoliosis idiopática adolescente y recibió la aprobación de la FDA en 2019.

Con este tratamiento, los pacientes experimentan una corrección activa inmediata y una modulación pasiva continua impulsada por su propio crecimiento esquelético. Los problemas asociados a la fusión espinal, como la pérdida de función de la columna y el daño de los segmentos adyacentes, se minimizan o eliminan. El dispositivo transformará la experiencia de tratamiento de los adolescentes de todo el mundo, incluidos muchos de los 25.000 de Estados Unidos que se someten a la cirugía cada año.

"La aprobación de la FDA es una noticia maravillosa para los pacientes,” dice el Dr. Braun. "Es una única intervención definitiva que permite a los niños con escoliosis tratar su condición médica y entrar en la edad adulta con una columna vertebral fuerte y sana.”

Limitaciones de la cirugía de fusión para la escoliosis

La escoliosis afecta entre el 2% y el 4% de la población general, principalmente a las mujeres. El crecimiento irregular de las vértebras que la caracteriza suele surgir durante la pubertad, y su gravedad puede variar desde una curvatura única, leve y de desarrollo lento hasta una doble curvatura grave.

Los médicos definen la gravedad de la curvatura de la columna vertebral mediante el ángulo de Cobb, una medida radiográfica y manual. Las curvaturas de menos de 25° se consideran leves, las de entre 25° y 40° son moderadas, y las medidas de más de 40° son graves.

El tratamiento actual de la escoliosis se centra en la corrección de la curvatura y la preservación del crecimiento, el movimiento y la función. Aproximadamente el 90% de los pacientes -los que tienen curvaturas leves- son controlados sin ningún otro tratamiento. La mayoría de los restantes se trata de forma no quirúrgica con terapia o corsé.

El escaso 1% de los pacientes con escoliosis que necesitan una intervención quirúrgica se han enfrentado alguna vez a una opción que limita el crecimiento y la función en forma de cirugía de fusión. El procedimiento de fusión requiere una incisión en la columna vertebral de 8 a 14 pulgadas, seguida de una importante disección, decorticación y cauterización. Los injertos óseos fusionan secciones de la columna vertebral, y crean pilares inflexibles.

Los efectos a largo plazo de la cirugía de fusión en la columna vertebral pueden ser importantes. Los pacientes que se operan en la adolescencia temprana pueden enfrentarse a décadas de dolor y cirugías adicionales. Un estudio de mujeres adultas, realizado por la Minnesota Spine Foundation y publicado en Spine, mostró que su capacidad de flexión lateral se reducía entre un 20% y un 60% después de la fusión. El daño del segmento adyacente es otro riesgo a largo plazo, como se detalla en un estudio realizado en el Centro de Rehabilitación de Deformidades de la Columna Katharina Schroth y publicado en Scoliosis. Aunque la fusión puede corregir secciones de la columna vertebral, las vértebras situadas por encima y por debajo corren el riesgo de sufrir tensiones y daños, lo que se traduce en dolor y futuras intervenciones quirúrgicas.

"Al principio de mi carrera, traté a muchos pacientes que sufrían este tipo de complicaciones,” dice el Dr. Braun. "Una persona había estado bien durante 30 años. Presentó un dolor severo y finalmente tuvo más de 40 cirugías que estaban directamente relacionadas con las complicaciones de la fusión. Esta experiencia me llevó a encontrar una solución mejor.”

Aprovechar el crecimiento para corregir la escoliosis

El procedimiento de anclaje utiliza el crecimiento natural del paciente como mecanismo de corrección. El cirujano coloca anclajes y tornillos laterales en el cuerpo vertebral en el lado convexo de la curvatura. Un cordón tensor de tereftalato de polietileno (PET) se fija a los tornillos del cuerpo vertebral y conecta los niveles de la columna vertebral que deben corregirse.

Esta banda de tensión lateral a través del lado convexo de la columna vertebral permite al cirujano crear una presión de inmediato para corregir parcialmente la curvatura. Durante el resto del periodo de crecimiento de la columna, la banda de tensión se detiene o continúa ajustando la curvatura.

"El anclaje nos permite modular la curvatura de la escoliosis a la vez que preservamos la columna vertebral como tal,” dice el Dr. Braun. "Nos permite conservar el crecimiento, el movimiento y la función al tiempo que vemos muchos otros beneficios.”

La corrección de la curvatura sin fusión de anclaje tiene la ventaja adicional de reducir el riesgo quirúrgico. A diferencia de la fusión, la cirugía de anclaje se limita a varias incisiones de 1,5 a 2 centímetros y a una mínima destrucción de tejido, principalmente piel y una pequeña cantidad de músculo entre las costillas.

El Dr. Braun realizó el primer procedimiento de anclaje con éxito en 2010, y las investigaciones en curso han demostrado sus beneficios. El Dr. Braun llevó a cabo estudios clínicos en los que estableció un ángulo de Cobb de 40° o menos después de la cirugía como medida de éxito para su técnica de anclaje espinal. Sus pacientes pasaron de un ángulo de Cobb medio de 46,8° a un ángulo medio de 21,3° en los dos años siguientes a la cirugía.

Un estudio retrospectivo de las historias clínicas revela varios resultados positivos adicionales. Los pacientes de anclaje tuvieron un consumo intrahospitalario de opioides equivalente a 70 miligramos de morfina frente a los 193,4 de la fusión. La pérdida de sangre quirúrgica se reduce significativamente, y los pacientes de anclaje son dados de alta al cabo de 4,4 días, frente a los 6,2 de los pacientes de fusión.

El anclaje ha sido aprobado para pacientes diagnosticados con escoliosis idiopática progresiva que:

  • Son esqueléticamente inmaduros
  • Requieren tratamiento quirúrgico para obtener o mantener una curvatura adecuada
  • Tienen un ángulo de Cobb mayor de 30°-65°
  • Tienen una estructura ósea dimensionalmente adecuada para acomodar la fijación con tornillos
  • No toleran el desgaste de la ortesis o tienen una ortesis fallida

Innovaciones en el tratamiento de la escoliosis en curso

El Dr. Braun y su equipo prevén la oportunidad de crear un registro de pacientes y controlar los beneficios a largo plazo de la sujeción.

"En el futuro, podemos llegar a más pacientes y aportar datos que respalden aspectos generales y específicos del tratamiento,” dice el Dr. Braun. "Tenemos previsto explorar cuestiones como el rango de corrección posible y el estado de crecimiento ideal. También podemos evaluar a pacientes más maduros. Mis colegas y yo estamos preparados para llevar el anclaje al siguiente nivel.”


Translation of "Spinal Tethering Device Revolutionizes Scoliosis Treatment," published on February 2, 2021 in Advances in Motion.