麻省总医院采用平台方法来进行新型冠状病毒（COVID-19）临床试验

该新型冠状病毒（COVID-19）含有15个基因；一个看似简单的有机体。但它如何感染个体、如何在人和人之间传播、如何导致如此多样的症状和严重程度都还未知。 在最严重的病例中，有害的免疫反应会耗尽能量储备并损伤器官。但同时，免疫反应对清除病毒和生成防止再次感染的保护又至关重要。

随着死亡率的攀升，以及新型冠状病毒对美国医疗系统日益增加的压力，这就急切需要加快对可能有帮助的现存治疗药剂的识别和测试进程。这迫切的需要促使麻省总医院和其他学术医学中心开始设计并实施让科学家和研究者能实时协同工作的临床试验。

为了使所有参与者联合起来，并快速进行多项互有交集的药物试验，麻省总医院启动了一个新型冠状病毒临床试验平台，该平台将传染病与免疫专家和器官特异性生理学与临床护理专家配对起来，以便快速实现和进行新的由研究者和产业发起的临床试验。该项目由麻省总医院癌症中心临床研究主任、肿瘤学中的“篮子”试验资深架构师、医学博士Keith Flaherty领导。

新的新型冠状病毒试验网络

仅在2020年三月的最后一周内，就有15个这类试验在麻省总医院策划并提交了。其中有4个试验已经开始。

“当涉及到新型冠状病毒临床研究时，就会有很多的行动，在24小时周期内，并且在10-12个方面都有不同的进展，”Flaherty 博士说，“我这辈子从来没有比现在更努力地工作过，我遇到了很多人，他们此刻都在冲刺，争取找到方法对付这次影响全球的流行病。”

新型冠状病毒临床研究团队将最大限度地利用麻省总医院独有的能力来为潜在疗法监测抗病毒及炎症反应，以便了解这些药物是否能起作用，而更重要的是是否能提高患者的治愈效果。

现在，已新成立三个委员会来监督这些临床试验：临床试验指导委员会、科学评估委员会、以及临床试验执行委员会。

• 临床试验指导委员会（CTSC）是一群具有横跨多种护理环境和治疗方法的临床试验专业知识的研究者组成。他们将与麻省总医院的全体教职员一起工作，进行由研究员发起的并由行业赞助的试验。CTSC也会直接与能提供临床研究性药剂的制药公司互动
• 科学评估委员会为那些预期会有最重大影响的干预措施提供科学评估
• 临床试验执行委员会提供支持给，那些被科学评估委员会优先推荐的，经IRB批准之后的新型冠状病毒的临床试验。他们与研究人员和学者一起处理运作问题，以及监控患者和员工的安全

这些试验使用的是实验性新药和一系列已知在其他情况下有效的“改用途的”抗病毒疗法。这些药物针对的是由免疫系统产生的特定分子，该分子被认为是发生在重症新型冠状病毒病例体内危及生命的器官损伤的主要原因。 通过部署独特的监测工具，研究小组可以迅速确认药物能否打破病毒复制和新细胞感染的循环。

Flaherty 博士说， “实验室研究方法已经发展成为在极短时间内进行的验证性试验，以便更准确地诊断和跟踪研究治疗对抑制有害免疫反应和帮助患者清除病毒的能力”

按照标准的抗癌指导策略，没有一种药物能完全治愈疾病，每一个药物都是治愈该病的其中重要一环，这将成为下一波临床试验中使用的联合疗法的支柱。该项目正沿着第一批研究，在开发和实施一系列的临床试验中每天都有新进展。

超越治疗以外的研究

麻省总医院的临床研究不仅限于疾病治疗。数字技术开发的专家们已经聚集在一起，并为新型冠状病毒相关症状的早期发现、发病过程的监测和对康复患者健康状况的长期结果的部署追踪工具。这些方法将使得研究者能够在医院外收集新型冠状病毒患者的数据，并为在其他无症状个体中发现新型冠状病毒提供可能性。

另一个目标是开发并发布预防性疗法。麻省总医院目前正为一个抗病毒药物设计一个临床试验，该药物可用于保护疑似或已知的新型冠状病毒感染者的家庭和家庭的接触者。

为了提供信息并优化针对新型冠状病毒复发的疫苗开发，麻省总医院正在研究清除病毒的免疫反应，目的是了解病毒的哪一种蛋白质成分会成为抗体的靶向。

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Translation of "Mass General Takes Platform Approach to COVID-19 Clinical Trials," published on April 7, 2020 in Advances in Motion.