本文简介

  • 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一种用于治疗青少年特发性脊柱侧弯的脊柱拴系装置
  • 脊柱侧弯栓系技术是一种非融合的微创手术,能在矫正脊柱弯曲的同时维持脊柱的功能
  • 脊柱前路螺丝钉拴系技术为面临脊柱矫正手术的青少年提供了更先进的治疗方法

最近,麻省总医院儿童部小儿骨科服务部的骨科脊柱和脊柱侧弯外科医生John T. Braun, MD创立了一种创新的脊柱侧弯治疗方法。该治疗采用脊柱前路螺丝钉拴系系统——一种脊柱生长调节装置,为青少年特发性脊柱侧弯提供了一种非融合的微创治疗方法,并于2019年获得了FDA的批准

使用这种治疗方法,患者可以体验由自身骨骼生长所驱动的即时主动矫正和持续被动调节。可最大程度减轻甚至消除脊柱功能丧失和相邻关节损伤等与脊柱融合术相关的问题。该装置将转变世界各地青少年的治疗体验,包括美国每年要面临手术的25,000名青少年中的大部分人。

“FDA的批准对患者来说是一个极好的消息,”Dr. Braun说,“这是一个单一、明确的干预措施,让患有脊柱侧弯的孩子能够治疗自己的疾病,并带着强壮、健康的脊柱迈入成年期。”

脊柱侧弯融合手术的局限性

总人口中有2%-4%的人受脊柱侧弯所困扰,当中主要为女性。该疾病的特点是不规则的脊柱生长,高发于青春期,其严重程度可以从单弯、轻度侧弯、缓慢侧弯到严重双弯。

医生利用Cobb角——一种射线和手工测量的方法来确认脊柱弯曲的严重程度。Cobb角小于25°判断为轻度,25°至40°判断为中度,超过40°为严重侧弯。

目前治疗脊柱侧弯的重点在于矫正弯度并保持生长、运动和功能。有大约90%的患者是轻度侧弯患者,他们接受监测,但无需其他治疗方法。而其余的大部分患者都在接受非手术治疗或支具治疗。

在需要接受手术治疗的脊柱侧弯患者中,大约有1%曾面临选择限制生长和功能的融合手术。融合手术需要在脊柱开一个8-14英寸的创口,然后进行关键的解剖、去皮和烧灼。利用移植骨将脊柱的关节融合为一体,形成固定的脊柱。

融合手术对脊柱的长期影响十分显著。在青春期早期接受手术的患者可能要忍受数十年的疼痛和接受额外的手术。由明尼苏达州脊柱基金会主导并发表在《脊柱(Spine)》上的一项成年女性研究显示,她们在接受融合手术后侧屈能力降低了20%-60%。由Katharina Schroth脊柱畸形康复中心进行的一项研究详尽地说明,相邻关节损伤是接受融合术的另一个长期风险,此研究发表在《脊柱侧弯(Scoliosis)》上。虽然融合术可以矫正脊柱关节部分,但上下椎体有可能受到压力和损伤,从而导致疼痛并产生未来接受更多手术的可能。

“在我职业生涯的早期,我治疗过许多发生这类并发症的患者,”Dr. Braun说,“有一位患者30年以来身体状况一直良好。但她出现了剧烈疼痛,最终接受了40多次手术,而这些手术都与融合术并发症有直接关系。这些经历促使我要找到更好的解决方法。”

利用生长来矫正脊柱侧弯

栓系手术利用患者的自然生长来作为矫正机制。外科医生从侧面将锚和螺丝钉放入椎体的凸侧弯曲处。将聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)张力带固定在椎体螺丝钉上,并连接要矫正的脊柱水平。

这种横跨椎体凸侧弯曲处的侧向张力带能够让外科医生立即制造压力,从而矫正部分弯度。在之后的脊柱生长期中,张力带要么停止作用,要么继续调整脊柱弯度。

“栓系让我们能够调节脊柱弯度,同时保留脊柱本身的功能,”Dr. Braun说,“它能够保留生长、运动和功能,同时也带来许多其他好处。”

栓系这种非融合弯度矫正技术还有一个好处,就是降低手术风险。与融合术相比,栓系手术仅需要几个1.5-2厘米的创口,最小限度地破坏组织——主要是皮肤和肋骨之间的少量肌肉。

Dr. Braun在2010年首次成功实施了栓系手术,而且目前正在进行的研究已经证明了它的好处。Dr. Braun进行了临床研究,将手术后两年的Cobb角为40°或更小作为其脊柱栓系手术成功与否的衡量标准。他的患者在术后两年内,Cobb角从平均46.8°转变为平均21.3°。

医疗记录的回顾性研究中显示了一些其他的积极结果。接受栓系手术的患者在住院期间的阿片类药物消耗量为70吗啡毫克当量,而接受融合术的患者为193.4。手术失血量也显著减少,接受栓系手术的患者在4.4天后出院,接受融合术的患者则为6.2天。

栓系手术已经被批准用于治疗满足如下条件的进行性特发性脊柱侧弯患者:

  • 骨骼发育未成熟
  • 需要手术治疗来获得或保持适当的脊柱弯度
  • 主要Cobb角在30°-65°
  • 骨质结构尺寸足以让螺丝钉固定
  • 无法忍受支具磨损或支具治疗失败

脊柱侧弯治疗的继续创新

Dr. Braun和他的团队看见了创建患者信息登记和监测栓系手术长期好处的机会。

“展望未来,我们可以接触更多的患者,并为普通和特殊的治疗方面提供数据,”Dr. Braun说,“我们计划探究可能的矫正范围和理想的生长状态等问题。我们还可以评估更成熟的患者。我和我的同事们已经准备好将栓系技术提升到一个新的水平。”


Translation of "Spinal Tethering Device Revolutionizes Scoliosis Treatment," published on February 2, 2021 in Advances in Motion.