12月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞/拜恩泰科(Pfizer/BioNTech)与莫德纳(Moderna)的新型冠状病毒疫苗在美国的紧急使用授权,目前这两款疫苗在全美范围内开始分发。在疫苗初步推行后,美国和英国出现了少量过敏反应的报告。麻省总医院过敏与临床免疫学临床主任Aleena Banerji, MD、麻省总医院过敏质量与安全部办公人员Kim Blumenthal, MD, MSc、麻省总医院过敏与临床免疫学培训项目主任Rebecca Saff, MD, PhD、麻省总医院过敏与临床免疫学质量保证与改良部主任Anna Wolfson, MD,以及麻省总医院布莱根和妇女医院过敏与临床免疫部门的同事,将对这些有关初期过敏反应报告的常见问题给出指导和解答。

关于新型冠状病毒疫苗的过敏反应,我们需要担心什么?

据报告显示,2020年12月9日,英国有两名患者在接种新型冠状病毒疫苗后出现了过敏反应。截至2020年12月28日,辉瑞/拜恩泰科疫苗引起了至少10例过敏反应,莫德纳疫苗引起的过敏反应则有2例。现在所掌握的信息还不足以找到导致这些反应的原因,但到目前为止,所有患者均已康复。虽然我们还需要更多的信息才能了解新型冠状病毒疫苗引起过敏反应的风险,但在目前已接种疫苗的人员中,过敏反应报告并不多,因此无需过于担心。

哪些患者应在接种疫苗前咨询医生?

在疫苗试验阶段,只有出现过疫苗相关的严重不良反应或对疫苗的任何成分出现过严重过敏反应的患者才会被拒绝接种。

如果您有如下问题,我们建议您进行过敏/免疫学咨询

  1. 曾对疫苗有过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹、肿胀/血管性水肿、哮喘、呼吸急促、胸闷或过敏症等
  2. 曾对聚乙二醇(PEG)或聚山梨醇酯有过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹、肿胀/血管性水肿、哮喘、呼吸急促、胸闷或过敏症等
  3. 特发性过敏症(原因不明的过敏症)
  4. 其他过敏症史(如对注射药物过敏)

如果我对食物或药物过敏,我是不是不能接种新型冠状病毒疫苗?

不是,从临床试验数据来看,目前尚未有报告显示食物、药物、乳胶过敏患者更容易对新型冠状病毒疫苗过敏。疫苗接种不会将食物、药物、乳胶过敏或有其他过敏性疾病的患者排除在外。曾出现过与药物或食物无关过敏症的患者,建议在接种疫苗后观察30分钟。

什么是聚乙二醇?有哪些常见产品含有聚乙二醇?

聚乙二醇(PEG)是一种常见的水溶性成分,广泛用于各种商业产品中,包括一些疫苗以及1000多种FDA批准的药物。它是常见结肠镜制剂(Golytely)、通便药剂(Miralax)以及静脉注射药物(如聚乙二醇化药物)的主要成分,也被用于超声导电膏和长效类固醇注射剂,如甲基强的龙醋酸盐。虽然聚乙二醇导致不良反应的现象十分罕见,但曾有报告记录与其相关的过敏症状。过敏专科医生怀疑聚乙二醇是辉瑞/拜恩泰科和莫德纳新型冠状病毒疫苗导致罕见过敏症的主要成分。

新型冠状病毒疫苗是否安全有效?

是的。在美国,FDA在批准疫苗使用前会对疫苗的研发和临床试验数据进行审核。获得FDA紧急使用授权的两款疫苗,在临床研究中都达到了超过94%的有效性。在人们陆续接种疫苗期间,FDA会继续密切关注其安全性和有效性。

什么是疫苗过敏反应?

与药物或抗生素一样,人们也会对疫苗过敏。然而,疫苗过敏是十分罕见的。疫苗过敏反应最常出现在疫苗接种后数分钟内,其症状与食物或药物过敏一致,可能包括皮肤症状(荨麻疹、肿胀、瘙痒)、呼吸道症状(咳嗽、呼吸困难、喘息)或更严重的症状,如血压下降或过敏症等。

有时,疫苗可引起局部反应,这些反应会在接种疫苗后的几个小时后,甚至到第二天才开始出现。疫苗接种部位(通常是手臂)会出现发炎、红肿和疼痛,可能会持续数天。虽然这些反应可能会引起担忧,但这些并不是过敏反应。一般来说,人们接种的后续疫苗几乎不存在过敏风险。不需要咨询过敏专科医生。

疫苗过敏的常见原因是什么?

疫苗中含有明胶、白蛋白和赋形剂等不同成分,它们都可能引起疫苗过敏反应。有些人可能对药瓶或注射器上的橡胶塞过敏,而不是对疫苗本身过敏。不过,大多数生产商已经停止使用乳胶橡胶塞,而改用类似的合成橡胶材料了。总而言之,对这些成分产生过敏反应仍然是非常罕见的。

如果我对新型冠状病毒疫苗出现了过敏反应,会发生什么?

如果出现过敏反应,根据出现的症状,可以立即使用抗组胺或肾上腺素进行治疗(如果症状严重的话)。重要的是,出现过敏反应的人应被转介到过敏专科医生进行进一步评估。大多数情况下,过敏皮试有助于确认是否对疫苗过敏,而且其测试结果对今后的疫苗接种也非常有帮助。这种测试将包括对mRNA疫苗中常见的非活性成分(聚乙二醇或聚山梨醇酯)进行皮试。一般来说,大多数对某一种疫苗过敏的患者都可以顺利接种其他的疫苗。

如果我对第一剂疫苗出现了过敏反应,可以接种第二剂吗?

如果您对第一剂疫苗出现了过敏反应,我们建议在接种第二剂疫苗前进行过敏评估。如果您出现了较大的局部反应,如注射部位出现疼痛、灼热或肿胀等症状,通常不需要在第二剂前进行过敏评估。其他反应则可能需要更长的观察期或皮试评估。

在接种第一剂疫苗后的几天里,我是否应该担心会出现局部皮肤反应?

局部注射部位可能会出现疼痛、瘙痒和红肿,但这不算是过敏反应。在疫苗接种后最多7至10天内,注射部位可能会出现疼痛和红肿等迟发性反应。这些迟发性反应也不算是过敏反应,并不会影响患者接种第二剂疫苗。事实上,这些迟发性反应是免疫系统运作良好的迹象。

接种第二剂疫苗后,是否会加剧不良反应或增加过敏可能性?

根据目前我们从临床试验数据和个人经验中得知的信息,大多数人在接种新型冠状病毒疫苗后会出现轻微的短期不良反应,包括发烧、疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节疼痛,而这些反应在接种第二剂疫苗后可能会加剧。目前新型冠状病毒疫苗与其他疫苗不同,需要在3到4周内完成第二剂疫苗接种。我们目前还没有数据来回答这个问题,但我们正在努力了解。随着接种第二剂疫苗的人越来越多,我们希望能获得更多相关信息。

接种疫苗的人可以服用Tylenol/布洛芬吗?服用这些药物会影响抗体的生成吗?

Tylenol等对乙酰氨基酚和布洛芬等非甾体抗炎药能够有效处理疫苗注射导致的不良反应,包括发烧、肌肉疼痛和局部注射部位疼痛等。然而,目前有数据显示,美洛昔康可能会降低小鼠体内抗体的响应性。美国疾病控制和预防中心(CDC)不建议在疫苗接种前服用对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药。

我想自愿参与疫苗试验。您能告诉我可以在哪里查看更多信息吗?

您可在美国国家过敏与传染病研究所网站上查看疫苗试验的完整清单。

我可以在哪里了解更多有关疫苗的原理?

如果您想了解更多关于疫苗和新型冠状病毒疫苗的信息,可查看如下视频,麻省总医院研究所的麻省总医院研究学者Galit Alter, PhD会在视频中介绍很多疫苗背后的科学原理:


首次发表日期:2021/01/05
更新日期:2021/01/14


Translation of "COVID-19 Vaccine Allergy FAQ," published on January 5, 2021 and last updated on January 14, 2021.