瑞德西韦（Remdesivir）临床试验的初步结果很乐观，但仍需开展更多研究

针对新型冠状病毒新疗法即抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）——进行的首次双盲、安慰剂对照临床试验测试——取得了积极的成果。

美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）4月29日报告称该研究的初步数据显示接受瑞德西韦药物治疗的新型冠状病毒晚期感染患者的恢复速度比接受安慰剂疗法的同类患者快31%。

具体而言，治疗组患者的中位恢复时间是11天，而对照组患者的恢复时间是15天。出于研究目的，此处“恢复”的定义为达到能够出院或能够进行正常活动的良好健康水平。治疗组的死亡率为8.0%，低于采用安慰剂治疗的对照组的11.6%。

初步数据基于参加该研究的1,063名患者中460位的试验结果。

“我谨慎乐观地认为，随着更多的患者数据得到分析，这个结果会越来越好。”麻省总医院新型冠状病毒自适应治疗试验（ACCT）传染病专家及首席研究员医学博士Elizabeth Hohmann说。

但这一结果非常有意义，其试验结构也很重要。因为这次试验首次采用了双盲、安慰剂对照试验方法，该方法被认为是证明治疗效果的黄金标准。其他早期宣称在新型冠状病毒治疗试验中已取得积极效果的报告，由于缺乏真正的安慰剂组，其宣传的积极效果难以得到证实。

 “这次双盲研究得出了积极的结果，表明我们正在改变病程甚至是死亡率”Hohmann博士解释道，“所以是非常令人激动的”。

ACTT于今年2月在内布拉斯加大学医学中心启动，目前在美国、欧洲和亚洲地区拥有68个试验点。麻省总医院是新英格兰首个加入试验的医学中心，已登记约50名参加者。瑞德西韦由吉利德公司开发，原本用于治疗埃博拉病毒，但此用途还未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

Hohmann博士指出：“这项研究的一个优缺点是它涉及了广泛的患者样本。”。一些患者已在ICU中接受插管治疗，而另一些患者则入院接受辅助吸氧治疗但并不在重症监护室。

她希望进一步深入分析这些细分组别的患者，让研究者了解到治疗所耗费的时间，以及那类患者将从中得到最大效益。

Hohmann博士说：“对我来说最重要的研究方向是那些病情严重到需要住院治疗，但仅接受了辅助吸氧治疗的患者，我们是否能采取措施改变他们的疾病发展趋势。” 

Hohmann博士说，虽然试验结果非常积极，但鉴于新型冠状病毒病症的广泛性，继续测试其他潜在的治疗方法也尤为重要。“或许有合适的办法能够治疗症状已经达到一定阶段和有并发症的患者”。

“如果某些患者伴有血凝块、中风或某些验血指标过高，我们是否可以将其安置在不同类型的病房或采取其他的临床办法？还有非常多的情况需要了解，可行的办法也有很多。其中一些办法或许可以与这类药物配合使用”。

Hohmann博士指出，还需要开展更多的工作才能确定临床医生如何以及在何时可以将瑞德西韦用于治疗。FDA和吉利德公司目前正在就如何开放该药物的紧急使用进行讨论。

“既然我们有了看似积极的试验结果，那么我们现在必须考虑很多实操的行动了。”Hohmann博士表示。“所有人都在焦急等待，想知道FDA会在何时采取何种措施。”

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Translation of "Preliminary Results of Remdesivir Trial are Promising, But More Research Is Needed," published on May 1, 2020.